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藥品不合格;水分含量超標對人體有危害嗎?

更新時間:2017-03-15瀏覽:2978次

   

    近年來,我國藥品引發(fā)的事故頻發(fā),媒體曝光度增加,例如前些年曝光的龍膽瀉肝疑似因工藝處理不當水分超標10%,引起社會的關注。

 

    青島市藥監(jiān)局市場監(jiān)督處在一次例行的產品抽查中發(fā)現(xiàn);一批龍膽瀉肝丸存在水分超標問題,經青島市藥品檢驗所相關業(yè)務科出具驗質報告,該藥品水分超出標準10%左右。隨即,青島市藥監(jiān)局市場處向藥企下達了相關通知,要求廠家對該藥品出現(xiàn)的問題做出解釋。事情發(fā)生后,得到了藥企的重視,迅速抽出專人處理此事。據內部知情人士透露,對于龍膽瀉肝水分超標的問題,廠家認為可能是由于藥品在運輸過程中受潮所致,但這一解釋沒有被青島市藥監(jiān)部門采納。

 

    藥品是人類賴以生存和社會發(fā)展的樣品基礎,藥品安全是事關人民健康和構建和諧社會的重要戰(zhàn)略問題,也是我國推進大健康產業(yè)的重要保障。

 

    水分超標存在質量問題是毫無疑問的,那么會不會是運輸過程中的問題導致藥品水分超標呢?北京醫(yī)藥大學中藥學科研室鄭虎占教授認為水分超標會影響藥品的有效期,因為其中一些成分會水解變質。他說,藥品包裝一般都是防潮的,運輸過程中受潮可能性很小,應該說是廠家生產質量指標把關不嚴,及早發(fā)現(xiàn)對消費者是一大幸事。

 

    作為人們健康的藥品生產確實需要慎之又慎,盡量避免一切質量上的瑕疵。由于我國傳統(tǒng)中尚未建立嚴格的規(guī)范管理體系,國家對中成藥一直沒有設定有效期限,這更要求生產廠家嚴格把好每一個生產環(huán)節(jié),防患于未然。

 

  如何更為分析藥品中的水分含量?如何通過分析技術判斷生產線上藥品是否水分含量超標呢?

 

    禾工作為一家國內分析儀器*,一直密切關注有關人類健康、社會環(huán)境等方面的問題。針對國內藥品水分含量超標,上海禾工科學儀器有限公司推出多功能、全自動、高精度、藥廠快速卡爾費休水分測定儀 ,使用AKF-1藥廠水分測定儀不僅簡化了樣品前的處理。儀器本身有數據追蹤,符合藥典GMP認證。儀器好評如潮已在國內很多藥企、高校、科研得以重用且儀器重現(xiàn)性好、操作簡便。

 

    AKF-1藥廠卡爾費休水分測定儀適用于藥廠水分含量標準方法的分析。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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